新年将至重庆公园花灯璀璨年味渐浓

图为市民在公园内驻足赏灯。周毅摄

图为新年将至,重庆公园内花灯璀璨年味渐浓。周毅摄

●其四,为实践中注册制的分步实施留出制度空间,增加规定:证券发行注册制的具体范围、实施步骤,由国务院规定。

2015年8月,国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了建立科学、高效的审评审批体系的药政改革大幕。多项政策利好促进了大批海外研发人才回流、资本注入,带动了本土创新药浪潮兴起。

癌症,因早期难发现、晚期难治愈、易复发、死亡率高等特点,一直以来让人们谈癌色变。对中国患者来说,进口抗癌药的高昂价格,让很多患者家庭难以承受。能否研发出中国人吃得起的抗癌药,并惠及全世界患者,这是中国几代制药人的梦想。经过多年艰苦努力,如今,中国制药人做到了。

“我们始终相信科学。”汪来说,泽布替尼和伊布替尼的根本差异在于药物的分子结构。对创新药来说,化学结构不同,药效完全不一样。

此前三审稿还规定:证券衍生品种发行、交易的管理办法,由国务院依照本法的原则规定。有的部门提出,证券衍生品种分为证券型(如权证)、契约型(如股指期货)。其中,证券型品种可作为国务院依法认定的其他证券,直接适用证券法;契约型品种可适用期货交易管理条例,目前有关方面正在起草期货法,将来可纳入期货法调整,可不再授权国务院规定具体管理办法。

要找到这条正确的路并不容易。据汪来回忆,起初大家在研究方向上拿不定主意;后来通过动物试验,发现药物疗效取决于BTK,与其它靶点的抑制没有任何关系。百济神州创始人兼科学顾问委员会主席王晓东一锤定音:要遵重科学,就做专一的BTK抑制剂。

2014年,泽布替尼首先在澳大利亚开展临床试验。2016年7月起,泽布替尼在国内14家临床试验中心开展中国2期关键性临床试验。在这项试验中,患者治疗后展现出的高缓解率,以及完善的试验管理水平,成为泽布替尼获批的关键。

此前三审稿,第二章“证券发行”中增加一节“科创板注册制的特别规定”,对科创板试点股票发行注册制作出规定。同时,将现行证券法关于证券发行的专章规定作为“一般规定”,单列一节。

对此,有的常委委员和专家提出,为提高证券违法行为的违法成本,在加大行政处罚和刑事制裁的同时,应当充分发挥民事赔偿制度作用。实践中,证券民事诉讼具有涉及投资者人数众多,单个投资者起诉成本高、起诉意愿不强等特点,建议在民事诉讼法制度框架内,有针对性地完善相关制度设计;有人建议,发挥投资者保护机构在证券民事诉讼中的作用,明确投资者保护机构可按照“明示退出、默示加入”的规则,为经证券登记结算机构确认的受损害的投资者向法院办理登记,提起代表人诉讼。

ROG是一个紧跟潮流又时刻保持年轻热情的电竞品牌。也因为如此,才有了这场盛大的玩家狂欢Party。作为全球无线网络领域先行者,高端、电竞、游戏路由领导者,华硕网络在去年率先发布全球首款三频万兆WiFi6电竞路由GT-AX11000,设计理念来自英国古巨石阵,正面玛雅散热纹路具备深厚文化底蕴,堪称融古纳今霸气天成,极具BUFF的Wi-Fi 6路由。

“‘百创新药,济世惠民’,做中国人吃得起的抗癌药,是我们始终不变的目标。”吴晓滨说。

对比今年4月的三审稿,四审稿强化投资者保护,大幅度提高证券违法行为处罚力度。

●其二,调整证券发行程序,在规定国务院证券监督管理机构依照法定条件负责证券发行申请注册的基础上,取消发行审核委员会制度,明确按照国务院和国务院证券监督管理机构的规定,证券交易所等可以审核公开证券申请,并授权国务院规定证券公开发行注册的具体办法。

华硕RT-AX88U手游路由器,博通专业双核处理器高速大容量内存,8个千兆LAN口和1个千兆WAN口,双频Wi-Fi传输速度高达6000Mbps,4X4 MU-MIMO更高效地连接到多个设备,提供多路数据并发同步传输。高增益4×4天线设计搭配RangeBoost信号集中增强技术以及独特的AiRadar智能雷达定向传输技术,赋予玩家夺冠必胜信心。

王志伟至今仍记得当时团队发现泽布替尼分子时的情景:“有一次做完试验后,一个同事发现一种化合物非常不稳定,很难分离,大家花了很长时间解决问题;后来其中一个双键还是不稳定,大家又把这个双键还原,产物才单一了。”

此外,三审稿还完善了股东代表诉讼制度。对于发行人的控股股东、实际控制人等侵犯公司合法权益给公司造成损失的行为,国家设立的投资者保护机构持有该公司股份的,可以为公司利益以自己的名义向人民法院提起诉讼,持股比例和持股期限不受公司法规定的限制。

●四审稿明确了证券法的域外适用效力,明确规定:境外的证券发行和交易活动,扰乱境内市场秩序,损害境内投资者合法权益的,依照本法追究法律责任。

还有建议提出,资产支持证券、资产管理产品等具有证券属性的金融产品,实践中由不同部门监管,监管标准和监管规则不完全统一,建议按照功能监管的原则,明确由国务院按照证券法的原则统一规定相关产品的管理办法。

本次ROG粉丝嘉年华信仰盛会有华硕WIFI6电竞路由搭建高速稳定低延迟的网络平台。华硕网络推出大户型解决方案——AiMesh智能分布式组网。其可将任意不同型号华硕路由灵活组网,构建广覆盖零死角高速率的分布式系统;AiMesh采用单一SSID,智能切换支持无缝漫游即使需要转移阵地,也不会影响您畅快的游戏体验。

“中国近年来持续深入的药品审评审批制度改革和医保支付制度改革,为本土新药出海取得历史性突破营造了有利的宏观环境。”百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨举例说,此次泽布替尼在中国进行的2期试验,受试者全部为中国患者,最后能顺利通过美国FDA核查,这直接得益于中国加入国际人用药品注册技术协调会,实现了中国与世界数据互认,避免了很多重复试验。

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军自1988年第一次参加药审到现在,见证了中国创新药审批的进步。他举例说,在药审速度上,2016年以前,国家药监局药审中心完成一个新药的审批时间是963天,到了去年,这个数字大约是300天,缩短了将近3倍。“虽然与美国FDA批准周期相比依然有差距,但是中国进步已经很明显了。”

一粒创新药,从开始研发到最终上市,就像是一次万里长征。一般来说,其中环节包括发现或合成药物分子、进行药理和毒理研究、开展临床研究(包括1、2、3期临床试验)、新药申报上市,以及上市后的研究,等等。

汪来说,这种全球化的临床试验体系,让百济神州能够更好“走出去”,并开展全球运营。

ROG DAY作为ROG玩家国度与用户相互沟通的盛会,为用户感受ROG信仰,体验ROG产品和潮流时尚提供了一个窗口。在有着“8D城市”美誉网红城市重庆,众多ROG资深玩家用信仰激情展现多彩才艺,表达了自己对ROG品牌的拥戴和认同。

“一个单药治疗的试验能获得这么好的效果,让病人不花钱就能用上新药、好药,病人开心,我们作为临床大夫也开心。”主持泽布替尼中国2期临床试验的北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军说。

一直以来,进口抗癌药的高昂价格,让很多中国患者难以承受。以伊布替尼为例,该药2017年在中国上市后,一盒90粒装的零售价近5万元。2018年,国家通过医保谈判,对17种靶向药进行了大幅度降价改革,其中伊布替尼在纳入医保后,降价至约1.7万元。如今在中国部分地区,伊布替尼已进入医保目录,在医保报销后每盒售价依然需要7000元左右。

在医药领域流行这样一句话:“靶向药之所以昂贵,那是因为你买到的已经是第二颗药,第一颗药的价格是数十亿美金。”

在泽布替尼出现前,多数套细胞淋巴瘤患者只能依靠化疗,或用第一代靶向药物“伊布替尼”治疗。该药由美国强生公司推出,2013年11月获美国FDA批准上市,2017年8月在中国上市。替尼药是一类小分子药统称,多是口服药,和化疗相比,使用小分子靶向药的患者大多可以不用住院。

在现场VR游戏体验区,VR光剑游戏吸引了不少玩家前来体验。实现了游戏更低的延迟,游戏画面帧与帧的间隔时间很短,真正感受到了帧能赢的快感。

图为公园内烘托节日气氛的彩灯吸引市民眼球。周毅摄

●投资者保护机构受50名以上投资者委托,可以作出代表人参加诉讼,并为经证券登记结算机构确认的权利人向法院登记,但投资者明确表示不愿意参加该诉讼的除外。

12月28日晚,重庆弹子石公园花灯璀璨年味渐浓。随着元旦和春节的临近,重庆各大公园挂满彩灯、灯笼等具有中国元素的饰品,营造出浓浓的节日气氛。

在NVIDIA展区,由ROG系列产品打造MOD为网友畅享NVIDIA光追技术以及高FPS对于游戏体验的提升。使用搭配NVIDIA RTX ON光追技术的显卡之后,开启光线追踪特效可以看到游戏中各种光线、投影都通过实时运算来实现,更加符合真实的情况,让人有身临其境的感觉。

有温度·玩家齐聚,玩法独特,激情满满

创新药投入巨大,必须要有外部稳定而持续的政策和市场环境,药企才有勇气“入局”,并在较长周期里回收成本。

马军说,近年来,中国生物制药、细胞治疗等领域都建立了标准,但药审人员不够、药审专家也欠缺,应该组织更大团队,迎接中国创新药物的新时代。

这次ROG DAY粉丝嘉年华最重要的环节就是让玩家、粉丝们玩好,玩过瘾。在VR体验区还搭配了ROG显示器,让其他观众也可以清晰地看到画面。得益于144Hz起步的高刷新率、1ms极速响应时间、G-Sync垂直同步等高规格技术的搭载,ROG显示器的画面清晰、流畅,沉浸感更强。

此前的三审稿,增加了关于证券纠纷调解的规定。根据规定,投资者与发行人、证券公司等发生纠纷的,双方可以向国家设立的投资者保护机构申请调解;普通投资者与证券公司发生证券业务纠纷,普通投资者提出调解请求的,证券公司不得拒绝。

作为资本市场的基础法制供给,证券法修订关乎市场建设和参与各方的切身利益。自2015年启动修订以来,全国人大常委会分别于2015年4月、2017年4月、今年4月,三次审议证券法修订草案。昨日,十三届全国人大常委会第十五次会议四审证券法修订草案,其中,对于备受关注的注册制改革,草案作出了全面推行分步实施等规定。与三次审议稿相比,四审稿从证券发行制度、证券民事赔偿诉讼、大幅度提高证券违法成本等方面对修订草案进行了修改完善。

在大家的热情参与下,在这个充满艺术气息的重庆天地19画廊,ROG DAY粉丝嘉年华圆满落幕。一直深耕游戏硬件领域的ROG玩家国度,在展示自身强大的研发和夯实的硬件功底的同时,更是凭借对行业的预判着眼未来。ROG颠覆性的创新突破已经覆盖了各细分品类市场,也为业界带来新的思考与展望,如此全无妥协、只为超越的ROG玩家国度,势必会持续作为游戏硬件行业标杆,加速推进行业光明前景。

有关全球股市,该公司董事兼亚洲及印度股票部主管杜家杰表示,在经历了艰难的2018年后,亚洲股票在2019年仍充满挑战但表现正面,进入2020年,预计盈利增长将从2018年和2019年的低个位数水平回升到10%至15%,并支持股息率的增长。

图为水池里的灯笼吸引小朋友驻足。周毅摄

据悉,汇丰环球投资管理负责汇丰集团的主要投资业务,在全球逾20个国家建立网络,截至2019年9月30日资产管理规模已达5120亿美元。(完)

参与临床试验的郑州大学附属肿瘤医院副院长宋永平,向记者展示了一名75岁河南安阳套细胞淋巴瘤患者服药前后的变化。“2017年这名病人进入临床试验组时,脖子、腹股沟、腹腔都有很大的肿块,感觉已经没希望了;但是服用泽布替尼3天后,身上肿块基本消了,治疗的副作用也很小。现在这名病人已经用药两年多,病情持续缓解,最近还外出旅游了。”

“泽布替尼在治疗套细胞淋巴瘤方面的疗效具有突破性。”作为百济神州高级副总裁和全球研发运营生物统计及亚太临床开发负责人,汪来用一组数据解释这种“突破性”:在中国开展的多中心2期临床试验中,复发难治性套细胞淋巴瘤患者在接受泽布替尼治疗后,总缓解率(即治疗有效的病人比例)达84%,其中59%的病人病情完全缓解(即肿瘤完全消失)。这项试验中,平均持续缓解时间为19.5个月,平均随访时间为18.4个月。这组来自中国的临床试验数据,因其体现出的突破性疗效,成为泽布替尼获得美国FDA加速批准的重要参考。

艺术与游戏的碰撞,电竞与潮流的跨界,信仰与忠诚的融合,让我们共同期待未来更长久的陪伴与支持,也期待下一次的激情相聚。

昨日,全国人大宪法和法律委员会相关负责人做草案修改情况的汇报时表示,国务院方面提出,目前科创板注册制改革主要制度安排基本经受住了市场检验,在证券法修订草案中确立证券发行注册制已经有了实践基础,建议按照全面推行注册制的基本定位规定证券发行制度,不再规定核准制;同时,为有关板块、有关证券品种分步实施注册制的进程安排,留出法律空间。

朱军教授和宋永平教授领导的试验中心在今年10月接受了美国FDA的现场核查,这是中国的临床试验基地第一次接受美国FDA现场核查。结果显示,无论是调研材料、伦理审查、病人入组条件、药物情况都是“零缺陷”。

ROG GT-AX11000采用博通专业处理器,三频并发速率高达11000Mbps;支持4X4 MU-MIMO+OFDMA,高频响高带宽的电竞吞吐能力;其配置8根高增益鲨鱼鳍天线,配合AiRadar智能雷达定向传输,实现更广域覆盖范围;内置火箭三端推力游戏加速引擎,带来淋漓尽致的沉浸式游戏体验;具备8个千兆LAN并配有1个2.5G网口&双USB3.0端口,为网络玩家构建更为高效稳定的网络传输平台!

ROG本就是一个追赶潮流的电竞品牌,此次活动,ROG设置了纹身体验、潮鞋展示、盲盒、赛车等潮流体验区,让ROG文化和潮流碰撞,充分体现了ROG跨界的理念,永远关注热点,引领潮流的同时,为信仰加持。

全面推行注册制取消发审会制度

超过八成患者病情总体缓解

“由于市场情况和支付体系不同,泽布替尼在美国的定价与中国定价会有显著不同。”吴晓滨表示,如果泽布替尼在国内获批上市,公司会根据中国实际情况与患者支付能力进行科学测算和定价。同时将积极与医保局等相关政府部门沟通,制定出更符合中国患者经济能力的支付方式。

知名医药企业罗氏制药提供的数据显示,一种新药的研发周期平均为12年,需要423位医药研究员进行多达6587次科学试验,花费长达7百万小时的辛勤工作。在这种高风险、长周期的研发过程中,新药研发的成功率不足1/10。

期待·为信仰,为游戏,为下一次相聚

根据上述安排,目前距离注册制授权截止期限已经不足70天。因此,四审稿如何对注册制改革作出规定,备受各界关注。

他进一步指出,亚洲股票盈利增长会由中国内地、印度、印度尼西亚、韩国等为主导,且有助于缩小亚洲股票与成熟市场股票估值的差距。此外,随着全球经济增长趋向平稳、供求状况改善以及对5G、人工智能等需求的推动,2020年亚洲半导体行业前景向好。

现场纹理,真的是一种别有趣味的体验。也让到场的嘉宾、玩家感到进一步加深了多ROG理念和信仰的沉淀。

●四审稿增加规定:资产支持证券、资产管理产品发行、交易的管理办法,由国务院依照本法的原则规定。

尤其是2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展等措施,极大地鼓励了本土创新,对中国创新药追赶欧美起到巨大促进作用。

●其一,精简优化证券发行条件,将发行股票应当“具有持续盈利能力”,改为“具有持续经营能力”,同时大幅度简化公司债券的发行条件。

创造新药研发的“中国速度”

●其三,强化证券发行中的信息披露,按照注册制“以信息披露”为核心的要求,增加规定:发行人报送的证券发行申请文件,应当充分披露投资者作出价值判断和投资决策所必需的信息,内容应当真实、准确、完整。

为配合股票发行注册制改革,根据国务院提出的议案,十二届全国人大常委会第十八次会议于2015年12月通过了授权国务院在实施股票发行注册制改革中调整适用证券法有关规定的决定;2018年2月,十二届全国人大常委会第三十三次会议又作出决定,将上述授权期限延长至2020年2月29日。

图为写满各式祝福语的灯笼吸引市民眼球。周毅摄

有速度·ROG电竞路由为电竞助力

●四审稿大幅提高证券违法行为行政罚款额度,按照违法所得计算罚款额度的,处罚标准由原来的一至五倍,提高到一至十倍;实行定额罚的,由原来多数规定的30万元至60万元,分别提高到最高200万至2000万元(如欺诈发行行为),以及100万元至1000万元(如虚假陈述、操纵市场行为),50万元至500万元(如内幕交易行为)等。

华硕和NVIDIA两大科技巨头众多高层领导:华硕电脑电竞装备与配件事业部总经理黄彦超;华硕电脑开放平台中国区副总经理彭璋;华硕电脑中国区品牌总监陈建中;华硕电脑开放平台中心产品总监钟雨飞;华硕电脑开放平台西南业务与品牌总监路宏;英伟达中国区市场部高级经理徐岂珏;英伟达中国区市场部经理李长安,英伟达中国区产品部客户经理袁诚莅临现场,点燃了现场气氛,硬核装备展示、潮流文化分享、VR游戏、街机体验将这场硬核科技文化跨界携手潮流文化的盛会推向了高潮。

●投资者提起虚假陈述等证券民事赔偿诉讼,可能存在有相同诉讼请求的其他众多投资者的,人民法院可以发出公告,说明该诉讼请求的案件情况,通知投资者在一定期间向法院登记。法院作出的判决、裁定,对参加登记的投资者发生效力。

虚假陈述、操纵市场最高可罚1000万

有态度·ROG精神文化分享

●四审稿删除了“证券衍生品种发行、交易的管理办法,由国务院依照本法的原则规定”条款。

淋巴瘤,一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是全球范围内发病最多的恶性肿瘤之一。据知名医学杂志《柳叶刀》2018年的调查数据显示,2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。目前已知的淋巴瘤有套细胞淋巴瘤、华氏巨球和慢性淋巴细胞白血病等超过70种,其中套细胞淋巴瘤侵袭性较强,多数患者在确诊时已处于疾病晚期,中位生存期仅为3至4年,患者面临着疾病反复发作、耐药后无药可用、经济负担沉重等多重困境。

为满足主机游戏迎合玩家需求,华硕推出主机/主机PC游戏加速路由ROG GT-AC2900,其传承ROG风格硬核的ROG炫酷黑红配色,采用别出心裁的可变形底座设计,底座拆除后还能挂墙使用,炫酷的外观和AURA RGB,充满科技感的背部纹路与ROG LOGO的AURA RGB炫彩情境灯效交相呼应,浓浓的RGB电竞能量感十足;无线方面,ROG GT-AC2900支持4X4 MU-MIMO无线技术,并引入全新的DFS信道和160MHz带宽,减少网络干扰并提高传输速度;作为一款全新的电竞路由,ROG GT-AC2900获得Nvidia Geforce Now游戏云加速认证推荐,内置全新的OPEN NAT+网易UU主机游戏加速服务以及独有的企业级封包过滤机制,并有ROG Game Boost一键加速功能,无论是PC、手机还是索尼PS4、微软XBOXONE和任天堂等SWITCH等主机都能火力全开,实现游戏快速登录、快速匹配和降低延迟,重新定义电竞路由。

2018年8月和10月,百济神州向中国国家药品监督管理局分别递交了泽布替尼针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤和复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新药上市申请,均被纳入优先审评通道。如果获批,更多中国本土患者将直接受益。

硬核玩家和ROG大咖齐聚盛会

“明示退出 默示加入”确定证券民事诉讼新规

证券法修订草案四审稿对注册制作出四方面规定:

而泽布替尼仅用了7年零5个月左右,创造了新药研发的“中国速度”。百济神州是怎么做到的?

团队希望改变伊布替尼抑制多个靶点的缺点,只针对布鲁顿酪氨酸激酶(BTK,治疗B细胞相关的恶性血液肿瘤的重要靶点),进行专一、长时间的深度抑制,这样能够使药物在患者体内的浓度更高、杀灭癌细胞能力更强;同时,由于不会抑制其它靶点,引起的药物副作用也较小。

做中国人吃得起的抗癌药

今年4月三审后,有的常委会组成人员建议,进一步加大对证券违法行为处罚力度,严厉惩治并震慑违法行为人。

该公司亚洲信贷投资主管梅立中认为,2020年不同的地缘政治风险仍有可能为投资者带来挑战,但是基本环境依然向好。受惠于在岸市场流动性改善及投资者期望实现多元化及更高收益,中国投资者的投资兴趣依旧浓厚。另外,受收益率吸引,亚洲高收益债券的估值仍具吸引力,审慎选择是投资策略的关键。

玩家也充分体验到了NVIDIA GeForce GPU提供的高FPS在运行游戏时,实现了游戏更低的延迟,游戏画面帧与帧的间隔时间很短,真正感受到了帧能赢的快感。

据了解,从2014年至今,泽布替尼在全球启动的临床试验已累计超过20项,覆盖超过20个国家,全球超过1600位患者接受了泽布替尼治疗,约400多位国际临床专家参与或主持了泽布替尼的临床试验。

王志伟说,正是在多次失败的试验中,团队不断总结出有用信息和线索,最终从合成的500多个化合物中选定了候选分子。

有统计显示,一款新药的研发资金约20亿美元。公开资料显示,2017年和2018年,百济神州公司研发费用分别为17亿元和46亿元。

很显然为信仰而来,也要为信仰充值。在活动现场,玩家、粉丝们积极互动,参与有奖调查、现场抽奖、微博、朋友圈、抖音分享等小游戏,ROG也为大家准备了显卡、主板、电竞显示器、固态硬盘、硬盘盒、鼠标等丰厚的奖品,大家可进一步体验ROG产品,感受ROG不断超越的理念。

泽布替尼为什么行?百济神州靠什么坚持下来?

不过,伊布替尼也存在很多局限。作为泽布替尼主要发明人之一,百济神州高级副总裁、化学研发负责人王志伟博士介绍说,由于伊布替尼在患者体内浓度存在局限,癌细胞可能逃脱药物抑制。该药还可能抑制别的靶点(基因上的一个位点。癌症与基因突变有关,靶向药有别于放化疗的大面积杀伤,而是有针对性地抑制突变基因,防止癌细胞增殖扩散),带来不必要的副作用,比如皮疹、腹泻、房颤(持续性心律失常)等。尤其是淋巴瘤患者年龄普遍较大,可能因为无法耐受这些副作用而停药。

新药能否最终上市,临床试验是一道坎。

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